Security and Traceability in Assisted Reproduction
18Dic

By María de las Heras

RI Witness technology was incorporated to the Reproducción Bilbao lab from the very beginning attempting to improve traceability of samples (including oocytes, semen and embryos), quality control, while reducing laboratory based risks.

Since 2015, we decided to work by using RI System (being the second Assisted Reproduction Center in the Basque Country and one of the firsts in Spain) in order to minimize the published human error rates from 0,2% to zero. This technology gives reliability both to the clinic and to the patients. Thus, RI Witness works as a constant safeguard to help minimize stress (for patients, clinicians and embryologists), giving them extra peace of mind and managing every aspect of daily workload in a fertility center.

Key Features
Fail Safe 
Locks the patient’s identity to the sperm, oocytes and embryos at every stage of the treatment, so that they are continuously monitored
Reassuring
Gives to the staff members and patients increased confidence in every step of the cycle
Simple
RFID tags ensure patients know exactly who did what, where and when to patients’ samples
Future-Proof
Stay at the forefront of ART technology with RI Witness™ updates keeping a center ahead of the industry standard.

17Dic

La importancia de la seguridad y trazabilidad en un laboratorio de reproducción asistida
Por Oihane Gómez

Aunque raramente comentada, una de las mayores preocupaciones de las pacientes sometidas a un proceso de reproducción asistida es la posibilidad de que exista un error en la manipulación de sus óvulos, espermatozoides o embriones. ¿Se habrán confundido?

Lo cierto es que los sistemas de control utilizados en los laboratorios son muy estrictos y protocolizados por lo que tal posibilidad es mínima.

Sin embargo, en Reproducción Bilbao, conscientes de que el error humano por mínimo que sea es posible, apostamos desde el mismo inicio de nuestra andadura por la utilización de un sistema de radiofrecuencia que elimina toda posibilidad de error: el sistema RI-Witness®. De hecho, fuimos el primer centro en Bizkaia y el segundo en Euskadi en implantar tal sistema de seguridad, aún no siendo legalmente obligatorio (ver post Junio.2015)

Básicamente, consiste en un sistema de radiofrecuencia con códigos de barras en tarjetas asignadas a cada paciente y lectores localizados en consultas, quirófanos y laboratorios. En el raro supuesto de confusión, el sistema RI-Witness® envía una alarma acústica y visual al personal que realiza el proceso en cada momento. El “miss-matching” resultante no permite continuar con el proceso.  El establecimiento de este sistema de seguridad no elimina el utilizado anteriormente (verificación de la identidad personal) por lo que en Reproducción Bilbao trabajamos con doble sistema de seguridad.

La medicina reproductiva hoy - Reproduccion Bilbao
3Dic

Por Gorka Barrenetxea

Es evidente que aunque la fecundación in vitro (FIV) nació hace ya más de 40 años para solventar unos problemas muy concretos de mujeres que no podían conseguir un embarazo por tener sus trompas de Falopio obstruidas, constituye, en la actualidad, la base sobre la que se sustentan la mayor parte de procedimientos de reproducción asistida en la actualidad. Gracias a la FIV y procedimientos derivados de la misma, parejas en las que el varón presenta un semen de muy baja capacidad reproductiva pueden embarazarse (ICSI); parejas con alteraciones genéticas en sus gametos que conllevan abortos de repetición pueden conseguir embarazos a término (mediante la selección genética de embriones evolutivos) o parejas con enfermedades graves pueden evitar su transmisión a la descendencia.

Al mismo tiempo que millones de niños y niñas están entre nosotros gracias la medicina reproductiva, ésta ve cómo diferentes disciplinas han de interactuar para conseguir el objetivo de la forma más adecuada. Y en esta interactuación no sólo hablamos de ginecólogos y embriólogos. Efectivamente, somos los ginecólogos quienes evaluamos a la mujer con deseo gestacional, pero es la embriología la especialidad fundamental que ha conseguido mediante sus avances que incluso modifiquemos nuestra actuación ginecológica. Efectivamente, es el o la embrióloga quien microinyecta el espermatozoide en cada ovocito, quien observa y cuida el desarrollo embrionario (actualmente en incubadores video-time-lapse como Embryoscope-Plus) quien realiza la biopsia embrionaria para la mejor selección del embrión con más posibilidades de cumplir con el objetivo de tener un embarazo exitoso. Hablar de medicina reproductiva sin la embriología es como plantear un partido de futbol sin futbolistas. El premio Nobel concedido a Robert Edwards no es sino una confirmación de este aserto.

Pero no solo participamos especialistas en ginecología o embriología. También es necesario del concurso de especialistas en genética (selección genética de embriones, análisis genético del endometrio, estudio de mutaciones recesivas en parejas), andrología (estudio en profundidad del factor masculino), enfermería (soporte y apoyo de todo el proceso diagnóstico y terapéutico), inmunología (estudio de la interacción entre futura madre y embrión), endocrinología (evaluación de situaciones hormonales desequilibradas), psicología (soporte de las parejas durante el proceso) e, incluso ética y derecho (implicaciones presentes y futuras de la utilización de los diferentes procedimientos).

Pues bien, todas estas disciplinas están incluidas, en nuestro ámbito de actuación, en diferentes grupos de trabajo de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF) y la European Society of Human Reproduction and Embriology (ESHRE). Ambas organizaciones velan para que los avances científicos sean aplicados de una forma adecuada, justa y bajo criterios estrictos de ética aplicada.

¿Nos tenemos que preocupar por el Zika este verano
24Jul

¿Nos tenemos que preocupar por el Zika este verano?
(Qué deben saber los y las pacientes que viajan a zonas de riesgo)

Por Eva Rodríguez

En estas fechas de verano en la que nuestros pacientes están planificando viajes, cuyo destino se encuentra en países con riesgo epidemiológico de infección por el virus Zika (http://www.cdc.gov/zika) es útil seguir una serie de recomendaciones preventivas.

El virus Zika, que actualmente está causando un brote en curso en América, el Caribe y el Pacífico, puede transmitirse a los humanos por la picadura de un mosquito Aedes infectado, pero también por contacto sexual, productos sanguíneos y trasplante de órganos o tejidos.

La transmisión materno-fetal se ha asociado a malformaciones en el recién nacido, que incluyen defectos en el desarrollo neurológico (Microcefalia, Síndrome Guillain-Barré), oculares y auditivos. Tal transmisión se puede producir en cualquier momento del embarazo. No se dispone de terapia antiviral específica para esta enfermedad. El tratamiento generalmente es de soporte y debe incluir el descanso e hidratación, así como el uso de analgésicos.

Diferentes estudios avalan un tropismo (“predilección” del virus por ciertas áreas) del virus Zika por el tracto genital tanto femenino como masculino. Ello genera cierta incertidumbre sobre si la presencia prolongada del virus tendría alguna repercusión sobre la fertilidad.

Para evitar la posible transmisión de la infección por el virus Zika, la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), el Centro para el Control de Enfermedades (CDC), el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han emitido recomendaciones tanto para mujeres embarazadas como para mujeres o parejas en disposición de embarazarse (sea mediante reproducción natural como asistida) y posibles donantes de gametos.

Embarazadas

Deben evitar el viaje a zonas endémicas y se recomienda abstinencia sexual o el uso de preservativo si la pareja ha viajado o vive en un área con riesgo de infección por el virus Zika.

Mujeres en disposición de embarazarse.

Deben evitar el embarazo durante la estancia en zonas endémicas. Asimismo, deben evitar el embarazo hasta pasadas 8 semanas desde la visita a países declarados de riesgo. Tal recomendación es válida tanto para la reproducción natural como para la asistida.

No existe consenso científico sobre en qué tejidos de la mujer y en qué momento se debe buscar la posible presencia del virus (cuello uterino, líquido folicular).

En el caso del hombre, se debe esperar al menos 6 meses después del inicio de síntomas o de la última posible exposición al virus Zika (sintomáticos o no) por cuanto se ha observado carga viral en semen superior a la detectada en sangre u orina hasta 188 días después del inicio de síntomas.

Donantes de gametos

En relación a los donantes de gametos se recomienda su exclusión temporal durante los 6 meses posteriores a la visita a países endémicos o al cese de la sintomatología.

diagnostico-genetico-preimplantacional - Reproduccion Bilbao
17Jul

Por Edurne Martínez

Cada vez es más frecuente que los tratamientos de fecundación in vitro (FIV, FIV-ICSI)
incluyan un Diagnóstico Genético Preimplantacional (DGP) para comprobar que el embrión seleccionado para su transferencia al útero es cromosómicamente normal. Hablamos de embriones con una dotación cromosómica euploide. En realidad, hablaríamos de un test genético preimplantacional de aneuplodías (PGT-A, en inglés) para distinguirlo del diagnóstico preimplantacional en que buscamos una mutación a alteración genética concreta.

¿Cuáles son las ventajas e inconvenientes de realizarme un DGP?

La mayor parte de embriones que como humanos creamos (sean en reproducción natural o asistida) son cromosómicamente aneuploides (anormales). Tales embriones están destinados a no implantarse en absoluto o a no desarrollarse (abortos).

Por tanto, si evitamos la transferencia de embriones que sean aneuploides reduciremos el número de transferencias a realizar para conseguir un embarazo a término normal.

Las ventajas de realizar esta prueba a los embriones antes de realizar la transferencia son básicamente aumentar las probabilidades de embarazo por transferencia y la seguridad y tranquilidad de que el niño/a es normal desde el momento en el que sabéis que estas esperando un bebé.

Entre los inconvenientes, a priori, podríamos hablar de un incremento del coste económico del procedimiento (que se vería compensado por la reducción de transferencias embrionarias destinadas a fracasar) y la posibilidad final de no disponer de embriones NORMALES (euploides) para la transferencia.

¿Qué resultado de diagnóstico puedo esperar?

Existen 4 posibles resultados para los embriones diagnosticados mediante técnicas de DGP:

  • Normal (euploide): el embrión posee un numero correcto de cromosomas (se comprueban los 23 pares de cromosomas que componen el genoma humano, incluidos los sexuales).
  • Anormal (aneuploide): el embrión posee una combinación de cromosomas incorrecta, por lo que podría dar lugar a un embrión sin capacidad de implantarse, a un aborto o a un feto sin posibilidad de desarrollo compatible con la vida.
  • Sin diagnóstico: no ha sido posible determinar la dotación cromosómica del embrión. Esto puede deberse a un fallo de la propia técnica o también puede ocurrir cuando calidad embrionaria es limitada. Puede plantearse una nueva biopsia.
  • Posible mosaico: el embrión posee algunas células con dotación cromosómica NORMAL (euploide) y otras con dotación cromosómica ANORMAL (aneuploide).

¿Puedo transferirme los embriones con diagnóstico “POSIBLE MOSAICO”?

La recomendación general es realizar la transferencia de embriones euploides (normales).
En caso de que nos encontremos ante un embrión “sin diagnóstico”, cabe plantearse una nueva biopsia (en función de los deseos de la mujer o pareja receptora o de criterios embriológicos)
En caso de que el diagnóstico genético informe de “posible mosaicismo”, existen diferentes alternativas, entre las que se incluye la posible transferencia al útero materno.

El problema de transferir estos embriones es que no sabemos qué tipo celular va a predominar en el futuro bebé. Así que, en caso de transferirlo, hay más riesgo de no implantación y mayor riesgo de aborto.

¿Es posible que a pesar de ser POSIBLE MOSAICO tenga un niño/a normal?

Si. De hecho ya hay series relativamente amplias de transferencias de embriones con diagnóstico de mosaicismo y nacimientos de niños/as normales. En cualquier caso, cuando transferimos estos embriones y dan lugar a embarazo se hace imprescindible realizar un estudio genético prenatal en muestra de líquido amniótico (anmiocentesis) para asegurarse del desarrollo de la línea cromosómica normal.

¿Como llevamos a cabo la selección de donantes masculinos en Reproducción Bilbao?
16Jul

Por Edurne Martínez

Son muchas las preguntas que surgen en torno a este tema. La Ley española de Reproducción Asistida dicta que las donaciones de gametos han de ser anónimas y altruistas.

¿Los donantes cobran por las donaciones?

No, la donación nunca puede tener un carácter lucrativo o comercial pero sí existe una compensación económica resarcitoria que tiene como fin compensar las molestias ocasionadas por tales donaciones como pueden ser gastos de desplazamiento o pérdidas de jornadas laborales. Por este motivo, no se debe alentar la donación mediante la oferta de compensaciones o beneficios económicos que un centro ofrezca de forma extraordinaria.

Como paciente, ¿Qué datos puedo conocer de mi donante?

Únicamente información general que no incluya su identidad, esto es edad, grupo sanguíneo, altura, peso, color y textura del cabello, color de la tez y la raza. Solo en casos excepcionales que comporten peligro para la vida o salud del hijo resultante, podría revelarse la identidad del donante e incluso en ese supuesto, la revelación de la identidad del donante será de carácter restringido.

¿Puedo participar yo misma o mi pareja en la elección de mi donante?

No, la ley dicta claramente que la elección del donante de semen solo podrá realizarse por el equipo médico que aplica la técnica y que en ningún caso podrá seleccionarse personalmente el donante a petición de la receptora.

¿Qué pruebas han de superar los candidatos a donantes de semen?

Del mismo modo que la ley dice que los donantes han de ser mayores de edad y encontrarse en buen estado de salud psicofísica, no especifica claramente cuál es el nivel de exigencia de las pruebas a realizar, por lo que cada centro de reproducción decide bajo su responsabilidad (cubiertas las pruebas mínimas) el nivel de exigencia en las pruebas, lo que por supuesto conllevará una mayor o menor inversión.
En Reproducción Bilbao, hacemos un exhaustivo estudio de los candidatos a donantes que implican desde las pruebas más sencillas como son serologías, cariotipos, seminogramas o exámenes físicos hasta pruebas más complejas como estudios psicológicos llevados a cabo por una profesional o pruebas genéticas de estudio de mutaciones recesivas. La evaluación de mutaciones recesivas (que se realiza tanto en el donante como en la receptora) permite evitar la posible coincidencia de tales mutaciones y, por ende, elimina el riesgo de la enfermedad en la descendencia. Y en Reproducción Bilbao la realizamos de forma obligatoria.

Bajo nuestro punto de vista estos test de mutaciones son necesarios ya que de este modo podemos ofrecer las mayores garantías a la pareja o mujer receptora.

¿Si el donante esta testado, me costará más caro?

No. Esta selección exhaustiva de donantes no comporta mayor gasto para los pacientes (salvo el test que el miembro de la pareja deberá realizarse para comprobar la compatibilidad), todos los gastos originados de las pruebas de los donantes son responsabilidad de Reproducción Bilbao y corren a cargo de la clínica.

En nuestra opinión las personas que precisen de donantes de semen deberían estar informados de estas pruebas ya que un pequeño gasto hoy podría ahorrarnos un disgusto el día que por fin tengamos a nuestro hijo en brazos.